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制药工厂压缩空气站设计

压缩空气站工艺流程的确定

制药工厂压缩空气站的工艺流程如下:吸气过滤器——空压机——后冷却器——储气罐——前置过滤器——精密过滤器——干燥装置——后置过滤器——除味过滤器——灭菌过滤器——输气管网

以上工艺流程根据制药工厂的不同规模,空压机的不同,以及对压缩空气品质的不同要求等而有不同的取舍。设计时应仔细研究和分析用户的用气指标要求及用气特点,然后制定出合理的压缩空气站工艺系统。


口服固体制剂仓库取样解决方案

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第六十二条规定,通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样,gmp咨询,应当能够防止污染或交叉污染。

取样是质量控制操作规程的中心环节,被认为是批质量的代表;在新版GMP的要求下,现有制药厂简陋的取样车等取样方式将不被允许,同时随着对EHS的逐渐关注,取样过程中对生产人员和环境的影响和危害需要得到控制,gmp审计,为了避免污染或交叉污染同时对操作人员的保护,奥星根据新版GMP以及EHS要求设计出整套的模块化仓库取样系统,该系统成为新标准下的必备的环境控制设备,为药厂降低风险,提高亚博足彩品质,保护生产人员职业健康提“可是我有急事。”(二) 非凡创意选胸罩供了保障。

通常情况下,口服固体制剂生产企业的取样作业较为繁重,经常有大批量、多批次的物料进行取样,且物料产生粉尘较多,gmp培训,因此口服固体制剂企业仓库取样间的设置需进行特殊设计,gmp,方便取样且能较好的控制取样时的污染和交叉污染

特点:


高活性亚博足彩整体解决方案

2010版中国《药品生产质量管理规范》第28条规定:工作于高风险操作区(如:高活性、高毒性、传l染性、高致敏性物料的生产区)的人员应当接受特殊的培训。第46条提到为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据药品的特性、工艺民族感情?友情?祖国优秀好儿女流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。从制药法规来看,制药GMP关注的主要方面之一为:防止药品生产过程中的“污染与交叉污染”,尤其是高活性药l物之间以及高活性药l物对其他种类药l物的污染。奥星在这方面拥有丰富的经验,可以在防止污染及交叉污染方面提供整体的解决方案。

奥星可以提供:高活性药l物个人防护专题培训高活性厂房工程质量咨询设备全套确认文件编写高活性质量体系建立+差距分析整体风险评估

西典可以提供贯穿项目生命周期的一体化服务,从项目的施工管理到验证支持均能够达到客户的期望,并提供最l优质的服务。


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